麗珠資訊
News
7月18日，麗珠集團控股子公司麗珠單抗與中國科學院生物物理研究所合作研發的重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗V-01及V-01D-351二價苗序貫加強接種的一項研究數據在《臨床醫學雜志》雜志上發表。
此項研究旨在驗證滅活新冠疫苗（ICV）基礎免疫5-7個月后接種V-01或V-01D-351二價苗（靶向德爾塔和貝塔毒株）加強針的安全性和免疫原性。研究共入組77例受試者，其中20例參與V-01D-351二價苗加強免疫研究，38例參與V-01加強免疫研究，19例參與滅活苗加強免疫研究。
研究結果表明：
在安全性方面，V-01或V-01D-351二價苗作為異源加強針安全且耐受性良好，存在不良反應均為輕中度，絕大部分為輕度，無嚴重不良反應。
在免疫原性方面，V-01或V-01D-351二價苗加強針的異源加強免疫誘導的體液免疫應答優于滅活苗同源加強針。特別是接種V-01D-351二價苗加強針進行加強免疫后第14天對SARS-CoV-2原型株、德爾塔和奧密克戎BA.1毒株的假病毒中和抗體滴度最高，幾何平均滴度（GMT）分別是滅活苗加強針的22.7、18.3和14.3倍，10 μg V-01加強針的6.2、6.1和3.8倍，25 μg V-01加強針的5.2、3.8和3.5倍。異源V-01加強針在老年受試者中具有同樣良好的安全性和免疫原性特征。
此外，V-01D-351二價苗加強針免疫原性維持時間可觀，中和抗體反應至接種后90天仍維持較高水平。V-01及V-01D-351二價苗可為序貫加強提供更優選擇。
目前，V-01已申請序貫緊急使用，并已向國家藥品監督管理局遞交附條件上市申請，目前均在審評中。在海外注冊方面，已啟動了多個國家、地區的申報上市工作。
V-01及V-01D-351二價苗獨特的分子設計可以誘導針對新冠病毒的強大體液免疫和細胞免疫，序貫加強可較大提升中和抗體水平，對奧密克戎突變株具有較好的中和能力，能更有效地防止病毒逃逸，有望為加強免疫提供更優的解決方案，為疫情防控貢獻麗珠力量。
